Quanto tempo demora o sildenafil genérico a fazer efeito

Devido ao seu componente nitrato, este fármaco tem o potencial de gerar interacções graves com o sildenafil.

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É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, tais como o cetoconazol e o itraconazol, exerçam efeitos superiores. Eritromicina Aquando da administração de uma dose única de 100 mg de sildenafil com eritromicina, um inibidor específico da CYP3A4, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia durante 5 dias), houve um aumento de 182% na exposição sistémica ao sildenafil (AUC). Em voluntários saudáveis do sexo masculino não se evidenciou qualquer efeito da azitromicina (500 mg diariamente durante três dias) na AUC, Cmax, tmax, na constante da taxa de eliminação, ou na semi-vida subsequente do sildenafil ou do seu principal metabolito circulante. Sumo de toranja O sumo de toranja é um inibidor fraco do metabolismo intestinal da CYP3A4 e poderá originar ligeiros aumentos nos níveis plasmáticos de sildenafil. Nicorandil O nicorandil é um composto híbrido actuando como um activador dos canais de cálcio e um nitrato. Hidróxido de magnésio/hidróxido de alumínio Doses únicas de antiácidos (hidróxido de magnésio/hidróxido de alumínio) não afectaram a biodisponibilidade do sildenafil.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
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Efeitos do sildenafil sobre outros medicamentos O sildenafil é um fraco inibidor das formas isomórficas do citocromo P450, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 (CI50 >150 µM). Dadas as concentrações plasmáticas máximas do sildenafil de aproximadamente 1 µM após as doses recomendadas, não é provável que SILDENAFIL (Comp. p/ mastigar) altere a depuração dos substractos destas isoenzimas. Teofilina, dipiridamol Não existem dados relativos à interacção do sildenafil e os inibidores não-específicos das fosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipiridamol.

Característica	Genérico	De marca (Viagra)	Observações
Princípio ativo	Citrato de sildenafil	Citrato de sildenafil	Exatamente o mesmo
Dosagens disponíveis	25, 50 e 100 mg	25, 50 e 100 mg	Idênticas
Preço médio por comprimido	0,80 € a 2,50 €	6,00 € a 12,00 €	Genérico muito mais económico
Excipientes	Podem variar ligeiramente	Formulação original	Não afetam a eficácia
Eficácia clínica	Equivalente à de marca	Referência original	Comprovada por bioequivalência

Nitratos Em conformidade com os seus efeitos conhecidos sobre as vias do óxido nítrico e do GMPc, o sildenafil demonstrou potenciar os efeitos hipotensores dos nitratos. Por conseguinte, a co-administração concomitante de sildenafil com dadores de óxido nítrico ou quaisquer formas de nitratos está contra-indicada.

• O sildenafil genérico contém exatamente o mesmo princípio ativo que o medicamento de marca, sendo bioequivalente e produzindo o mesmo efeito terapêutico.
• Para que funcione corretamente, deve ser tomado cerca de 30 a 60 minutos antes da atividade sexual, preferencialmente em jejum ou após uma refeição ligeira.
• A eficácia do genérico está clinicamente comprovada, desde que exista estimulação sexual, pois o fármaco por si só não provoca ereção.
• Refeições ricas em gordura podem atrasar a absorção do sildenafil genérico, fazendo com que demore mais tempo a fazer efeito.
• O medicamento atua relaxando os vasos sanguíneos do pénis, aumentando o fluxo de sangue e facilitando a ereção quando há excitação.

Bloqueadores alfa A administração concomitante de sildenafil a doentes sob terapêutica com um bloqueador alfa pode causar situações de hipotensão sintomática em alguns indivíduos que sejam susceptíveis.

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Devido a diferenças na ligação às proteínas plasmáticas relacionadas com a idade, o correspondente aumento das concentrações plasmáticas de sildenafil na forma livre foi de aproximadamente 40%. Insuficiência renal: Em voluntários com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina = 30- 80 ml/min), a farmacocinética do sildenafil não foi alterada após a administração de uma dose oral única de 50 mg. A AUC média e a Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram 126% e 73%, respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal. No entanto, devido à elevada variabilidade interindividual, estas diferenças não foram estatisticamente significativas. Em voluntários com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), a depuração do sildenafil foi reduzida, verificando-se um aumento da AUC e da Cmax de 100% e 88% respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal.

Sobre o Sildenafil (Viagra generico)

Além disso, os valores da AUC e Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram significativamente 79% e 200%, respetivamente. Insuficiência hepática: Em voluntários com cirrose hepática ligeira a moderada (A e B de Child-Pugh) a depuração do sildenafil sofreu uma redução, resultando num aumento da AUC (84%) e da Cmax (47%), em comparação com indivíduos da mesma idade mas sem insuficiência hepática. A farmacocinética do sildenafil em doentes com insuficiência hepática grave não foi estudada. Dados de segurança pré-clínica Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais da farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva. - Tratamento de homens com disfunção eréctil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Esta situação tem uma maior probabilidade de ocorrer dentro de um período de 4 horas após a administração de sildenafil.Em três estudos de interacção entre fármacos específicos, o bloqueador alfa, doxazosina (4 mg e 8 mg), e o sildenafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foram administrados simultaneamente a doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) estável, sob terapêutica com doxazosina. Nestas populações em estudo, observaram-se reduções adicionais médias da pressão arterial em supino de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg, e reduções adicionais médias de pressão arterial na posição ortostática de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg e 4/5 mmHg, respectivamente.

• O sildenafil genérico não causa dependência física, mas pode gerar dependência psicológica se o utilizador sentir que não consegue ter relações sexuais sem o medicamento.
• Em caso de esquecimento de uma dose, não se deve tomar uma dose a dobrar; deve simplesmente aguardar pela próxima toma planeada.
• O medicamento pode provocar alterações ligeiras na visão, como perceção de tons azulados ou maior sensibilidade à luz, que são transitórias e inofensivas.
• Doentes com problemas hepáticos ou renais graves podem necessitar de doses mais baixas e de uma vigilância mais apertada durante o tratamento.
• O sildenafil genérico está disponível em embalagens de 2, 4, 8 ou 12 comprimidos, permitindo adaptar a quantidade às necessidades do utente.

Quando o sildenafil e a doxazosina foram administrados em simultâneo a doentes em situação estável sob terapêutica com doxazosina, os relatos de hipotensão postural sintomática foram pouco frequentes.

• Os efeitos secundários mais comuns incluem dor de cabeça, rubor facial, congestão nasal e indigestão, sendo geralmente ligeiros e passageiros.
• Em caso de ereção prolongada e dolorosa com duração superior a 4 horas, deve procurar-se assistência médica urgente para evitar danos permanentes.
• O consumo de álcool em excesso pode reduzir a eficácia do sildenafil genérico e aumentar o risco de efeitos adversos como tonturas e hipotensão.
• Não deve ser utilizado por doentes a tomar medicamentos que contenham nitratos, pois a combinação pode provocar uma descida perigosa da tensão arterial.
• Antes de iniciar o tratamento, é aconselhável uma avaliação médica para excluir problemas cardiovasculares ou outras contraindicações.

Estes relatos incluíram tonturas e sensação de atordoamento, mas não incluíram síncope.

O que é sildenafil e para que serve

Assim, os inibidores destas isoenzimas poderão reduzir a depuração do sildenafil. Inibidores da CYP3A4 (cetoconazol, eritromicina, cimetidina) A análise farmacocinética da população dos ensaios clínicos mostrou uma redução da depuração do sildenafil quando co-administrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina, cimetidina). Apesar de não ter sido observado qualquer aumento na incidência dos efeitos adversos nestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.A cimetidina (800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não-específico da CYP3A4, causou um aumento de 56% nas concentrações plasmáticas de sildenafil quando co-administrada com sildenafil (50 mg) em voluntários saudáveis. Ritonavir A co-administração de ritonavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11vezes mais) da AUC plasmática do sildenafil. Os níveis plasmáticos do sildenafil após 24 horas eram ainda de aproximadamente 200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, quando o sildenafil foi administrado isoladamente.

Aprovação e equivalência com o medicamento original

Tais resultados são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre uma ampla gama de substratos do P450. O preco sildenafil 50 mg sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética do ritonavir. Com base nestes resultados de farmacocinética, a co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada e em nenhuma circunstância a dose máxima de sildenafil deverá exceder 25 mg num período de 48 horas. Saquinavir A co-administração de saquinavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estado estacionário (1200 mg três vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 140% na Cmax e de 210% na AUC do sildenafil. O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética do saquinavir. Tolbutamina, varfarina Não foram evidenciadas interacções significativas quando o sildenafil (50 mg) foi coadministrado com a tolbutamida (250 mg) ou varfarina (40 mg), ambas metabolizadas pela CYP2C9.

Quando procurar avaliação médica por disfunção erétil

p/ mastigar) seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual. Utilização em adultos - A dose recomendada é de 50 mg administrada quando necessário aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. - Com base na eficácia e tolerância, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg. - A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia.

Interacções medicamentosas

p/ mastigar) ser administrado com alimentos, o início da sildenafil 100 mg duracao atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum. Utilização em idosos - Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos. Utilização em doentes com compromisso renal - As doses recomendadas em "utilização em adultos" são adequadas para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina = 30-80 ml/min). - Uma vez que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerância, a dose pode ser aumentada para 50 mg e 100 mg. Ácido acetilsalicílico O sildenafil (50 mg) não potenciou o aumento no tempo de hemorragia provocado pelo ácido acetilsalicílico (150 mg). Álcool O sildenafil (50 mg) não potenciou o efeito hipotensor do álcool em voluntários saudáveis com uma média de alcoolémia máxima de 80 mg/dl.

Parâmetro avaliado	Critério de aceitação	Resultado típico do genérico
Concentração máxima	90% a 111% do original	Dentro do intervalo
Área sob a curva	90% a 111% do original	Dentro do intervalo
Tempo até concentração máxima	Comparável ao original	Sem diferenças relevantes
Semivida de eliminação	Semelhante ao original	3 a 5 horas

Terapêutica anti-hipertensiva A análise dos dados das seguintes terapêuticas anti-hipertensivas: diuréticos, bloqueadores beta, IECA, antagonistas da angiotensina II, medicamentos anti-hipertensores (vasodilatadores de acção central), bloqueadores neuronais adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio e bloqueadores dos receptores alfa-adrenérgicos, demonstrou não haver diferenças no perfil de efeitos secundários em doentes medicados com sildenafil quando comparado com o tratamento com placebo.

Perguntas práticas antes de usar sildenafil

Utilização em doentes com compromisso hepático - Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência hepática (p. ex. cirrose) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Utilização em crianças e adolescentes - Sildenafil (Comp. p/ mastigar) não está indicado em indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Situações em que a receita médica continua a ser obrigatória

Utilização em doentes a utilizar outros medicamentos - Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconselhada a coadministração com sildenafil, deve ser considerada uma dose inicial de 25 mg em doentes a fazer um tratamento concomitante com inibidores do CYP3A4. - Com o objetivo de diminuir o potencial desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes deverão estar sob terapêutica estável com bloqueadores alfa antes de iniciarem o tratamento com sildenafil. Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil no início do tratamento. - Os comprimidos devem ser mastigados antes de serem engolidos. Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil O metabolismo do sildenafil é principalmente mediado pelas formas isomórficas do citocromo P450 (CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor).