SILDENAFIL SANDOZ

Interacções: interações que requerem precauções: Inibidores PDE5 incluindo sildenafil: A adição de uma única dose de sildenafil a Sacubitril / Valsartan no estado estacionário em doentes com hipertensão foi associada a uma redução significativamente superior da pressão arterial comparativamente à administração de Sacubitril / Valsartan isoladamente.

Recomendação	Detalhe	Nota adicional
Tomar com o estômago vazio	Evitar refeições ricas em gordura	Melhora a absorção
Não exceder 1 dose por dia	Dose máxima: 100 mg	Risco de efeitos adversos
Agitar antes de usar	Garantir homogeneidade	Precipitação possível
Usar seringa doseadora	Precisão na medição	Não usar colheres caseiras
Consultar médico antes de iniciar	Avaliação de riscos	Obrigatório em doentes crónicos

Portanto, recomenda-se precaução quando for iniciado sildenafil ou outro inibidor da PDE5 em doentes tratados com Sacubitril / Valsartan.

• A administração do sildenafil líquido deve ser feita diretamente na boca, sem diluir em água, para garantir a absorção adequada.
• Alguns doentes relatam que o sabor do sildenafil líquido é desagradável, sendo possível mascarar com um pouco de sumo de laranja natural.
• O início de ação do líquido pode ser ligeiramente mais rápido do que o dos comprimidos, devido à absorção mais rápida da solução.
• Não existem estudos conclusivos que indiquem que o sildenafil líquido seja mais eficaz do que os comprimidos, sendo apenas uma alternativa farmacêutica.
• Em caso de esquecimento de uma toma, o doente não deve duplicar a dose no dia seguinte.

Interacções: Utilização concomitante contraindicada: A coadministração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e de outros medicamentos metabolizados principalmente pelo CYP3A como, por exemplo, a amiodarona, quinidina, cisaprida, pimozida, alfuzosina e sildenafil para a hipertensão arterial pulmonar é contraindicada.

• O uso de sildenafil líquido em jovens sem disfunção erétil é desaconselhado, pois pode levar a dependência psicológica.
• Em Portugal, a prescrição de sildenafil líquido é mais comum em homens com mais de 40 anos, mas pode ser usada em qualquer idade adulta.
• O sildenafil líquido não deve ser partilhado com outras pessoas, pois a dose é individualizada e pode ser perigosa.
• Após a toma, o doente deve aguardar pelo menos 30 minutos antes de iniciar a atividade sexual para obter o melhor efeito.
• Em caso de reação alérgica, como erupção cutânea ou inchaço da face, o doente deve parar a medicação e procurar ajuda médica.

Interacções: Medicamentos que possam ser afetados pelo atazanavir/cobicistate: O atazanavir é um inibidor da CYP3A4 e UGT1A1. O atazanavir é um inibidor fraco a moderado da CYP2C8.

Vantagem	Descrição	População-alvo
Absorção mais rápida	Início de ação em 15 minutos	Pessoas com dificuldade em engolir
Dose ajustável com precisão	Contagem de gotas ou ml	Idosos com necessidades específicas
Menor interação com alimentos	Gorduras não atrasam absorção	Utilizadores com refeições pesadas
Facilidade de administração	Não necessita de água	Pessoas com disfagia

Foi demonstrado in vivo que o atazanavir não potencia o seu próprio metabolismo, nem aumenta a biotransformação de alguns medicamentos metabolizados pela CYP3A4.

Quem não deve usar

Os dados disponíveis sugerem efeitos adicionais na circulação central, pressão arterial pulmonar e desempenho ventricular direito. O uso concomitante de óxido nítrico inalado e outros vasodilatadores com ação sobre os sistemas da guanosina monofosfato cíclica (cGMP) ou adenosina monofosfato cíclica (cAMP) deve ser cuidadosamente avaliado. Existe um maior risco de formação de meta-hemoglobina se fármacos com uma tendência conhecida para aumentarem as concentrações de meta-hemoglobina forem administrados concomitantemente com óxido nítrico (por exemplo, os alquilnitratos e as sulfonamidas). Portanto, as substâncias que, reconhecidamente, causam um aumento dos níveis de meta -hemoglobina, devem ser utilizadas com precaução durante a terapêutica com óxido nítrico inalado. Interacções: Não foram observadas interações com salbutamol inalado, formoterol, budesonida, montelucaste oral, digoxina, varfarina, sildenafil e midazolam.

3. Qual o tempo de duração do citrato de sildenafila?

Interacções: Inibidores da fosfodiesterase tipo sildenafil 100 mg como toma 5 ( PDE -5): Observaram-se interações farmacodinâmicas mínimas entre silodosina e as doses máximas de sildenafil ou tadalafil. Num estudo controlado com placebo em 24 indivíduos com idade entre os 45 e 78 anos medicados com silodosina, a administração concomitante de sildenafil 100 mg ou de tadalafil 20 mg não induziu diminuições médias clinicamente significativas da tensão arterial sistólica ou diastólica, avaliadas por testes ortostáticos (em pé versus supinação). Nos indivíduos com mais de 65 anos, as diminuições médias em diversos pontos de tempo variaram entre 5 e 15 mmHg (sistólica) e 0 e 10 mmHg (diastólica). Testes ortostáticos positivos foram apenas ligeiramente mais frequentes durante a administração concomitante; contudo, não ocorreu ortostase sintomática nem tonturas. Os doentes a tomar inibidores da PDE -5 concomitantemente com silodosina devem ser monitorizados para detecção de possíveis reações adversas. O cobicistate é um forte inibidor baseado no mecanismo de inibição da CYP3A e um fraco inibidor da CYP2D6.

• O sildenafil líquido é uma formulação oral que se apresenta em frascos com seringa doseadora, facilitando o ajuste da dose às necessidades de cada utente.
• Em Portugal, a venda deste medicamento exige receita médica, sendo classificado como medicamento sujeito a receita médica (MSRM) pelo Infarmed.
• As apresentações líquidas são frequentemente indicadas para doentes com dificuldade de deglutição de comprimidos, como idosos ou pessoas com disfagia.
• A dose habitual varia entre 25 mg e 100 mg, devendo ser tomada cerca de 30 a 60 minutos antes da atividade sexual.
• O efeito do sildenafil líquido pode ser potenciado por alimentos ricos em gordura, o que pode atrasar o início da ação.

O cobicistate inibe os transportadores da glicoproteína-p (gp-P), BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
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Não é esperado que o cobicistate iniba a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ou CYP2C19.

Sildenafil 25 mg, 50 mg ou 100 mg: qual a dose certa?

Em estudos de interação realizados com Lesinurad em indivíduos saudáveis e substratos CYP3A, o lesinurad reduziu as concentrações plasmáticas de sildenafil e amlodipina. Interacções: interações que resultam numa contraindicação de utilização concomitante: A administração concomitante de Nitroglicerina com outros vasodilatadores (p.ex. inibidores da PDE5 como o sildenafil, tadalafil, vardenafil) pode potenciar o efeito de diminuição da pressão arterial de Nitroglicerina. Interacções: Em voluntários saudáveis do sexo masculino, não se encontrou evidência do efeito da azitromicina (500 mg/dia durante 3 dias) na AUC e Cmáx de sildenafil ou do seu principal metabólito em circulação. Interacções: A Cmax e a AUC do sildenafil aumentaram aproximadamente duas vezes em indivíduos saudáveis após uma dose oral de 50 mg, administrada concomitantemente com 500 mg de ciprofloxacina.

Efeitos secundários raros e graves

Devem-se considerar os riscos e os benefícios aquando da prescrição conjunta de ciprofloxacina com sildenafil. Interacções: Sildenafil, tadalafil e vardenafil cada um destes inibidores da fosfodiesterase é metabolizado, pelo menos em parte, pela CYP3A, e a CYP3A pode ser inibida pela claritromicina quando administrada concomitantemente. A administração concomitante de claritromicina com sildenafil, tadalafil ou vardenafil resultaria provavelmente numa exposição aumentada ao inibidor da fosfodiesterase. Deve ser considerada a redução da dose de sildenafil, tadalafil e vardenafil quando estes fármacos são administrados concomitantemente com a claritromicina. Interacções: O uso concomitante de outros vasodilatadores (por exemplo, sildenafil) não está extensivamente estudado. Não é esperado que o cobicistate induza a CYP3A4 ou a gp-P.

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Estas alterações não são consideradas clinicamente relevantes. Num estudo controlado com placebo em doentes com HAP, foram demonstradas a eficácia e a segurança do macitentano em combinação com o sildenafil. Interacções: Estudos específicos de interação medicamentosa demonstraram que não existe efeito clinicamente significativo dos seguintes medicamentos na farmacocinética e farmacodinâmica da ivabradina: Inibidores da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol), sildenafil, inibidores da redutase HMG CoA (sinvastatina), bloqueadores dos canais de cálcio dihidropiridinicos (amlodipina,lacidipina), digoxina e varfarina. Adicionalmente não houve qualquer efeito clinicamente significativo preco sildenafil 50 mg da ivabradina sobre a farmacocinética da sinvastatina, amlodipina, lacidipina, sobre a farmacocinética e farmacodinâmica da digoxina e da varfarina e sobre a farmacodinâmica do ácido acetilsalicílico. Interacções: Uma dose única de 100 mg de sildenafil administrada a indivíduos com hipertensão essencial não tem qualquer efeito sobre os parâmetros farmacocinéticos da amlodipina.

Qual o tempo de início e duração do efeito do sildenafil?

Quando a amlodipina e o sildenafil foram utilizados em associação, cada um dos agentes exerceu de forma independente o seu efeito hipotensor. Interacções: A administração concomitante de inibidores da fosfodiesterase (por exemplo, sildenafil, Tadalafil, vardenafil) com Mononitrato de isossorbida potencia a diminuição da pressão arterial. Esta poderá levar a complicações cardiovasculares que ponham em risco a vida. Doentes que realizem tratamento com Mononitrato de isossorbida não devem, por isso, utilizar inibidores da fosfodiesterase (sildenafil, taladafil, vardenafil). Interacções: Efeitos do lesinurad noutros medicamentos: Substratos CYP3A: Uma indução ligeira a moderada do CYP3A pelo lesinurad pode reduzir as exposições plasmáticas dos medicamentos administrados concomitantemente que sejam substratos sensíveis do CYP3A. Ao contrário do ritonavir, o cobicistate não é um indutor da CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.

Efeitos adversos

A coadministração de saquinavir, um inibidor das proteases do VIH e um inibidor da CYP3A4, no estado de equilíbrio (1.200 mg três vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 140% da Cmax do sildenafil e num aumento de 210% da AUC do sildenafil. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do saquinavir. É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, como o cetoconazol e o itraconazol, tenham efeitos mais intensos. Quando se administrou uma dose única de sildenafil com eritromicina, um inibidor específico da CYP3A4, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia, durante 5 dias), observou-se um aumento de 182% da exposição sistémica do sildenafil (AUC). Em voluntários saudáveis do sexo masculino, não houve qualquer evidência de um efeito da azitromicina (500 mg por dia durante 3 dias) sobre a AUC, Cmax, tmax, constante da taxa de eliminação ou semivida subsequente do sildenafil ou do seu principal metabólito circulante.

Citrato de Sildenafil

A cimetidina (800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não específico da CYP3A4, causou um aumento de 56% das concentrações plasmáticas do sildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) a voluntários saudáveis. O sumo de toranja é um inibidor fraco do metabolismo intestinal da CYP3A4 e pode dar origem a pequenos aumentos dos níveis plasmáticos de sildenafil. Interacções: Estudos específicos de interação medicamentosa demonstraram que não existe efeito clinicamente significativo dos seguintes medicamentos na farmacocinética e farmacodinâmica da ivabradina: Inibidores da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol), sildenafil, inibidores da redutase HMG CoA (sinvastatina), bloqueadores dos canais de cálcio dihidropiridinicos (amlodipina, lacidipina), digoxina e varfarina. Interacções: Sildenafil: No estado estacio nário, a exposição ao sildenafil 20 mg três vezes por dia aumentou 15% com a administração concomitante de macitentano 10 mg uma vez por dia. O sildenafil, um substrato do CYP3A4, não afetou a farmacocinética do macitentano, embora tenha ocorrido uma redução de 15% da exposição ao metabólito activo do macitentano. Uso concomitante contraindicado: A coadministração de medicamentos que são substratos da CYP3A e que possuem indices terapêuticos estreitos e para os quais concentrações plasmáticas elevadas estão associadas a acontecimentos graves e/ou fatais, são contraindicados com o Atazanavir / Cobicistate.

• O sildenafil líquido pode ser utilizado em doentes com disfunção erétil causada por diabetes, sendo eficaz nessa população.
• Em doentes com lesão medular, a formulação líquida pode ser mais prática do que os comprimidos, devido à facilidade de administração.
• A dose de sildenafil líquido deve ser ajustada individualmente, tendo em conta a resposta clínica e os efeitos adversos.
• O médico pode recomendar a toma de sildenafil líquido em conjunto com terapias psicológicas, no caso de disfunção erétil de origem psicogénica.
• É importante informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo produtos à base de plantas, antes de iniciar o sildenafil líquido.

Estes medicamentos incluem a alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridilo, cisaprida, colquicina, dronedarona, derivados ergot (por exemplo, dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina), lovastatina, midazolam administrado por via oral, pimozida, quetiapina, quinidina, sinvastatina, sildenafil (quando utilizado para o tratamento de hipertensão arterial pulmonar), avanafil, lidocaína sistémica, ticagrelor, terfenadina e triazolam.

Efeito secundário	Frequência	Duração típica
Cefaleias	Frequente	1 a 4 horas
Congestão nasal	Frequente	2 a 3 horas
Rubor facial	Comum	30 a 60 minutos
Dispepsia	Pouco frequente	1 a 2 horas
Alterações visuais ligeiras	Raro	Até 3 horas